Outils et référentiels
Les documents "qualité"
Destiné aux professionnels et bâti avec l'appui des équipes concernées, chaque référentiel est sujet à évolution, d'une part pour améliorer son contenu en vue de l'obtention d'une certification selon la norme 9001-2000 et, d'autre part, pour maintenir cette pratique métier dans le cadre réglementaire qui peut lui-même évoluer. En effet, ces référentiels font très précisément référence à la partie des textes réglementaires (partie de textes, fiches d'instruction ou modes opératoires) qui impose des normes pour la pratique médicale.
Banque de tissus
Système de management de la qualité d’une banque de tissus (14 documents zippés)
Coordination hospitalière
Système de management de la qualité d’une unité de coordination hospitalière (14 documents zippés)
Thérapie cellulaire - Programme clinique
Système de management de la qualité d’une banque de tissus (14 documents zippés)
Thérapie cellulaire - Prélèvement
Système de management de la qualité d’une banque de tissus (20 documents)
Thérapie cellulaire - Transformation
Système de management de la qualité qui couvre l'ensemble de la transformation (prestations et support) (20 documents)
Les audits métiers et les auto-évaluations
Les audits métiers
Depuis 1999, l’Agence de la biomédecine, alors Etablissement français des Greffes, a développé un programme d’Assurance Qualité destiné aux professionnels de santé et plus particulièrement aux coordinations hospitalières.
un groupe de travail réunissant des professionnels a mis en place des outils nécessaires à la réalisation d’audits des coordinations hospitalières.
Un audit est une démarche positive, constructive et volontaire, indispensable pour faire évoluer la qualité de ses propres pratiques. La méthode retenue est la suivante :
- Le champ de l’audit est le processus métier des coordinations hospitalières.
- Le référentiel est celui élaboré par le groupe Audit de l’Agence de la biomédecine.
- Fichier indisponible
Les grilles et les questionnaires des audits sont disponibles dans l'Espace experts
Les autoévaluations
L’Agence de la biomédecine poursuit son action en faveur de la greffe pulmonaire et cardio-pulmonaire en proposant aux centres qui ont entrepris l’audit conduit par le CNEH, l'utilisation de référentiels d'autoévaluation de la qualité (à partir des standards d’organisation, de fonctionnement et d’activité). Ce référentiel, établis par les équipes hospitalières et l’Agence de biomédecine, est inspiré et construit à partir des outils disponibles dans ce domaine (référentiel accréditation, référentiel HAS, référentiel britannique de la NHS, guide AP-HP).
Cette version (V1) pourra évoluer en fonction des demandes et des attentes.
La philosophie de ce travail est de confier l’évaluation aux équipes en leur permettant un travail simple et reconductible.
Ce réfrentiel constitue la première étape vers la réalisation d'autres référentiels concernant les différentes activités encadrées par l'Agence.
Le référentiel d'auto-évaluation est disponible dans l'Espace expert
